غالبا ما تتباطأ مشاريع فوسفاتيديلسيرين في الولايات المتحدة بسبب سؤال واحد متكرر: أرسل المورد ملف تسجيل منشأة غذائية من إدارة الغذاء والدواء، فهل يعني ذلك أن المنتج معتمد للاستيراد وأن تأهيل المورد قد انتهى؟
الإجابة المختصرة هي لا. المادة 415 من قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل الفيدرالي و 21 CFR الجزء 1، الجزء الفرعي H تتطلب تسجيل العديد من المنشآت المحلية والأجنبية التي تصنع أو تعالج أو تعبئ أو تحتفظ بالغذاء للاستهلاك الأمريكي لدى إدارة الغذاء والدواء، وتقول إدارة الغذاء والدواء إن هذه التسجيلات يجب أن تجدد كل عامين. لكن 21 CFR 1.242 ومن الواضح أيضا أن تعيين رقم تسجيل يعني أن المنشأة مسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء (FDA) وهذا يفعل ذلك ليس ينقل موافقة أو تأييد إدارة الغذاء والدواء للمنشأة أو منتجاتها.
هذا التمييز مهم لأن فرق المشتريات، وضمان الجودة، والاستيراد، والمبيعات غالبا ما تستخدم نفس الملف لأسئلة مختلفة. بمجرد أن تختلط هذه الافتراضات معا، يصبح إدارة حزمة الموافقة أصعب مما يجب.
تمت كتابة هذه المقالة لمستوردي المكونات في الولايات المتحدة، والموزعين، ومصنعي التعاقد، وعلامات تجارية للمكملات، ومديري المشتريات، وفرق ضمان الجودة، والمراجعين التنظيميين الذين يتعاملون مع الفوسفاتيديلسيرين. يركز على التحكم في المستندات ووضوح مرحلة الاستيراد. لا تقدم نصائح قانونية ولا تقدم مطالبات علاج طبي.
عندما يذكر نوترانيكسا، يتم استخدام الحقائق الموقعية المؤكدة فقط. الموقع الحالي يحدد الشركة التشغيلية باسم شركة شاندونغ نوترانيكسا للصناعات الحيوية المحدودة، التي تأسست عام 2013، وتبلغ مساحة حرم جامعي بمساحة 110,000+ متر مربع وتركيز رئيسي على التصدير في أوروبا وأمريكا الشمالية. كما يعرض مسارات ضرب منفصلة ل Phosphatidylserine, الصويا Phosphatidylserine، و دوار الشمس Phosphatidylserine، بالإضافة إلى المواصفات، شهادة التوثيق، التغليف، ودعم طلب المستندات من خلال الجودة والبحث والتطوير, التصنيع، و اتصل بالمبيعات. يجب أن تعتمد الموافقة النهائية في الولايات المتحدة على الملفات الحالية المسيطر عليها للمسار الدقيق ومرحلة الطلب وسير عمل المستورد قيد المراجعة.
الإجابة المختصرة التي يحتاجها المشترون أولا
إذا كان مورد فوسفاتيديلسيرين يشارك ملف تسجيل منشأة غذائية تابعة لإدارة الغذاء والدواء، يجب على المشترين قراءته على أنه وثيقة تحكم واحدة على مستوى المنشأة، ليس كحزمة موافقة أمريكية كاملة.
الحد الأدنى لسير العمل العملي هو:
- تأكد من أن الطرف المسجل هو المنشأة ذات الصلة بمسار التوريد الذي تم عرضه عليه.
- تحقق من أن التسجيل حديث بما يكفي للمرحلة التجارية التي تراجعها.
- حافظ على ملف التسجيل منفصلا عن ملفات المنتج الخاصة مثل المواصفة، إعلان المصدر، ومسار COA.
- حدد أي طرف أمريكي يملك FSVP أو مسؤوليات استيراد المكملات الغذائية المعدلة لمسار الفوسفاتيديلسيرين هذا.
- أغلق الملف بملاحظة واضحة للبدء أو الانتظار أو التصعيد بدلا من افتراض أن التسجيل يحل كل الأسئلة التالية.
هذه هي الدرس الأساسي للمشتري. التسجيل مهم، لكنه يجيب على سؤال أضيق مما تتوقعه العديد من الفرق.
| سؤال مشتري | الإجابة العملية |
|---|---|
| هل يوافق تسجيل منشأة الغذاء والدواء على مورد الفوسفاتيديلسيرين؟ | لا. تحدد حالة تسجيل المنشأة، وليس موافقة المورد أو المنتج |
| هل يعني رقم التسجيل أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أيدت المنتج؟ | لا. 21 CFR 1.242 يقول إنه لا ينقل الموافقة أو التأييد |
| هل يمكن لهذا الملف أن يحل محل المواصفة، وشهادة التأهيل (COA)، ومراجعة المسار؟ | لا. تجلس بجانب الحزمة التقنية، وليس مكانها |
| هل يحدد ملف التسجيل من يملك التحقق من المستورد؟ | ليس بمفرده. لا تزال مسؤوليات FSVP أو المكملات الغذائية المعدلة بحاجة إلى التعيين |
| هل يمكن إعادة استخدام مرجع التسجيل إلى الأبد؟ | لا. يجب على المشترين الاستمرار في التحقق من توقيت التجديد وما إذا كان الملف لا يزال يطابق مسار التوريد المعلن |
لماذا يهم سؤال المشتري الأمريكي هذا
التسجيل هو مطلب من المنشأة، وليس موافقة المنتج
تنص إرشادات التسجيل الحالية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أن المنشآت المحلية والأجنبية التي تصنع أو تعالج أو تعبئ أو تحتفظ بالغذاء للاستهلاك البشري أو الحيواني في الولايات المتحدة يجب أن تسجل لدى إدارة الغذاء والدواء ما لم يكن هناك استثناء. تشير صفحة التسجيل الحالية لإدارة الغذاء والدواء أيضا إلى أن التسجيلات المطلوبة يجب تجديدها كل عامين. هذه نقاط تحكم مهمة، لكنها لا تزال ضوابط على مستوى المنشأة.
الخطأ الذي يرتكبه العديد من المشترين هو التوقف عند هذا الحد. 21 CFR 1.242 يقول إن تعيين رقم تسجيل يعني أن المنشأة مسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء، لكن هذا التعيين يعني ذلك ليس بأي شكل من الأشكال ينقل موافقة إدارة الغذاء والدواء أو تأييد المنشأة أو منتجاتها. كما تقول إدارة الغذاء والدواء إنها لا تصدر شهادة تسجيل أو حالة منتج للمرافق الغذائية ولا تعترف بشهادة خاصة كما لو أن إدارة الغذاء والدواء أصدرتها.
بالنسبة لمشتري الفوسفاتيديلسيرين، هذا التمييز مهم فورا:
| سؤال مشتري | ما يمكن أن يظهره التسجيل | ما لا يثبته بنفسه |
|---|---|---|
| هل هناك منشأة غذائية ذات صلة في سلسلة التوريد الأمريكية؟ | أن المنشأة قد سجلت لدى إدارة الغذاء والدواء (FDA) حيث يتطلب التسجيل | أن يكون مسار الفوسفاتيديلسرين المذكور معتمدا أو مناسبا لاستخدامك |
| هل يمكن لهذا المستند دعم فحص الموردين؟ | أن ملف المنشأة موجود ويمكن مراجعته | أن يكون المورد مؤهلا بالكامل في نظامك الخاص |
| هل المنتج جاهز للشراء أو الإطلاق؟ | القليل جدا بمفرده خارج السياق على مستوى المنشأة | ملاءمة المواصفات، منطق COA، التحكم في المصدر، جاهزية الدفعات، أو إصدار الشحنة |
| هل يستبدل الملف سجلات الاستيراد الأخرى؟ | لا | FSVP، الإشعار المسبق، حزمة فنية، أو متطلبات موافقة العميل |
لهذا السبب الجملة الداخلية الأكثر فائدة بسيطة: تسجيل مرافق الأغذية هو وثيقة أساسية للمنشأة، وليس ملف موافقة على منتجات فوسفاتيديلسيرين.
استيراد: استيرد المراجعة عندما يطلب من ملف واحد تنفيذ كل مهمة
معظم تأخيرات الموافقة في الولايات المتحدة لا تحدث بسبب وجود ملف التسجيل. تحدث هذه المشاكل لأن الفرق تطلب من ذلك الملف أن يغطي العمل الذي ينتمي إلى مكان آخر.
قد ترغب شركات الشراء في الحصول على إثبات أن المورد المعروض حقيقي. قد يحتاج ضمان الجودة إلى ملفات تقنية خاصة بالمسار. قد تحتاج فرق الاستيراد إلى توضيح بشأن ملكية FSVP. قد يرغب المصنعون في العقود في معرفة الضوابط التي تنطبق عند الإصدار القادم. هذه أسئلة مختلفة، وحزمة الموافقة تبدأ في الانحراف عندما يتم تداول ملف PDF للتسجيل كما لو كان يجيب على جميعها.
تجعل صفحة تسجيل مرافق الغذاء في إدارة الغذاء والدواء هذه أسهل للفهم لأنها تضع التسجيل بجانب أنظمة وطلبات منفصلة متعلقة بالاستيراد المنفصلة، بما في ذلك الإشعار المسبق. توضح صفحة قواعد FSVP الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الفصل أكثر: يجب على المستوردين عادة القيام بأنشطة تحقق من الموردين الأجانب بناء على المخاطر، وهناك متطلبات معدلة لبعض المستوردين للمكملات الغذائية ومكوناتها. بعبارة أخرى، يتعامل الإطار الأمريكي بالفعل مع تسجيل المنشأة، وإشعار الشحنة، والتحقق من المستورد كعناصر تحكم مختلفة. يجب على المشترين أن يفعلوا الشيء نفسه.
سير عمل المراجعة المكون من خمسة أجزاء
تأكد من هو الطرف المسجل فعلا
ابدأ بالإجابة على سؤال بسيط لكنه غالبا ما يتخطا: لمن هذا ملف التسجيل؟
تقول إرشادات إدارة الغذاء والدواء العامة بشأن رسوم التسجيل والأعمال الخاصة إن التجار والوسطاء ليسوا ملزمين بالتسجيل إذا كانوا يعملون فقط كتجار أو وسطاء ولا يصنعون أو يعالجون أو يعبئون أو يحتفظون بالطعام. هذا يعني أن المشتري لا يجب أن يفترض أن الطرف التجاري المقابل والمنشأة المسجلة هما تلقائيا نفس الطرف. في مصادر الفوسفاتيديلسيرين، قد يكون هذا التمييز مهما إذا كانت الشركة المذكورة تعمل كمصدر، أو شركة تجارية، أو كيان مبيعات موجه للعلامة التجارية، بينما يكون دور التصنيع أو التعبئة أو الحجز في مكان آخر.
لمراجعة أنظف، يجب أن يخبرك الملف:
- الكيان القانوني في الوثيقة المتعلقة بالتسجيل
- الدور في سلسلة التوريد
- ما إذا كان هذا الدور يتطابق مع مسار فوسفاتيديلسيرين المقتبس؟
- سواء كانت المنشأة المسجلة هي ذات الصلة بالتصنيع أو التعبئة أو الاحتفاظ بالمنتج للاستهلاك الأمريكي
إذا لم يوضح الملف تلك العلاقة، يجب على المشتري أن يحتفظ بالمراجعة حتى يتم تعيين أدوار التجارة والمنشأة بشكل صحيح. وهذا مهم بشكل خاص عند المراجعة انضمام الموردين أو بناء ممر في الأسفل حزمة وثائق الموزع. تسير هذه السير بسلاسة أكبر عندما يتم تحديد هوية المنشأة مبكرا.
تحقق مما إذا كان التسجيل حديثا وذو صلة تجارية
بمجرد أن يكون الطرف واضحا، يبقى السؤال التالي هو ما إذا كانت حالة التسجيل حديثة بما يكفي لمرحلة المعاملة.
صفحة التسجيل الحالية لإدارة الغذاء والدواء و 21 CFR 1.230 كلاهما يجعل توقيت التجديد عمليا: يجب تجديد تسجيلات المرافق الغذائية المطلوبة خلال كل دورة سنة زوجية. هذا يعني أن المشتري لا ينبغي أن يعامل مرجع تسجيل قديم كدليل دائم على الحالة الحالية. قد يحتاج ملف كان مقبولا في دورة مراجعة واحدة إلى تحديث أو تأكيد في الدورة التالية، خاصة إذا كان المشروع ينتقل من المصادر الاستكشافية إلى الطلب التجاري الأول.
هذه الخطوة ليست فقط عن المواعيد. الأمر يتعلق بالأهمية التجارية. يجب على المشترين أن يسألوا:
- هل ملف التسجيل حديث بما يكفي لمرحلة الطلب التي نحن فيها؟
- هل يبدو أنه مرتبط بنفس دور المنشأة الذي نعتمد عليه الآن؟
- هل تغير مسار الموافقة منذ أن دخل الملف لأول مرة حزمة الموافقة؟
فصل التسجيل عن الملفات الفنية الخاصة بالمنتج
هذه هي الخطوة التي تمنع أكبر قدر من الالتباس. يجب أن يكون ملف تسجيل المنشأة بجانب الحزمة التقنية، وليس داخلها كبديل.
بالنسبة للفوسفاتيديلسيرين، لا تزال الملفات الخاصة بالمنتج بحاجة للإجابة على أسئلة منفصلة:
| ملف خاص بالمنتج | ما الذي يجب أن يجيب عليه |
|---|---|
| المواصفات الحالية | ما هي المسار والدرجة والمعايير الفنية التي يتم ذكرها بالضبط. |
| مسار COA أو دفعة COA الحالية | كيف سيتم مراجعة الأدلة المرتبطة بالدفعات في المرحلة المناسبة |
| بيان المصدر أو الإعلان | سواء كان المسار من PS عام، أو PS صويا، أو PS من نوع Sunflower وكيف يجب التعامل معه داخليا |
| مراجع التغليف والتخزين | ما الذي يجب أن يتوقعه المشتري تجاريا وتشغيليا |
| ملاحظات الدعم الخاصة بالسوق | ما هي نقاط مراجعة سوق الوجهة التي لا تزال بحاجة إلى التعامل معها في المراحل النهائية |
ملف التسجيل لا يفعل ذلك بمفرده. لهذا السبب يجب على الفرق الأمريكية تجنب الرد على أسئلة العملاء أو أسئلة ضمان الجودة الداخلية فقط بعبارة "المصنع مسجل لدى إدارة الغذاء والدواء." الرد الأفضل هو: أن المورد لديه مرجع تسجيل منشأة غذائية، ونحن نراجع بشكل منفصل المواصفة الحالية، ومسار COA، ومسار المصدر، ومسؤوليات الاستيراد لعنصر الفوسفاتيديلسيرين المعروض.
إذا كان فريقك يستخدم بالفعل مراجعة COA لفوسفاتيديلسيرين: فحوصات المواصفات والشهادات قبل الموافقة أو هل يمكن لمصنعي العقود في الولايات المتحدة الاعتماد على مورد فوسفاتيديلسيرين COA؟ كدليل داخلي، يجب أن يكون هذا المقال في وقت مبكر من سير العمل. يجيب على سؤال تسجيل الموردين الأضيق قبل أن يتولى الإصدار القادم أو منطق التأهيل الجزء 111 المسؤول.
تحديد من يملك مسؤوليات استيراد المكملات الغذائية المعدلة أو FSVP
بمجرد فصل ملف التسجيل بشكل صحيح، لا يزال على المستورد تحديد من يملك مسؤوليات التحقق الأمريكية عن الطعام المستورد.
تقول صفحة القاعدة النهائية لبرنامج FSVP في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إن على المستوردين القيام بأنشطة تحقق من الموردين الأجانب بناء على المخاطر للتحقق من أن الغذاء المستورد ينتج بحماية الصحة العامة المطلوبة وليس مغشوشا. كما توضح نفس إرشادات إدارة الغذاء والدواء أن التنظيم يشمل متطلبات معدلة لمستوردي المكملات الغذائية ومكوناتها. 21 CFR 1.511 هو قسم eCFR الذي ينظم تلك الحالات المعدلة من المكملات الغذائية.
بالنسبة لمشتري الفوسفاتيديلسيرين، النقطة العملية ليست فرض إجابة واحدة وحدة. يجب أن تسم الطرف المسؤول والطريق بوضوح. يجب أن يحدد ملف المراجعة ما يلي:
- من هو المستورد الأمريكي للطعام
- سواء كان المشروع يعتمد على FSVP القياسي أو على مسار غذائي معدل للمكملات الغذائية
- الذي يقوم بوضع والتحقق من المواصفات ذات الصلة
- سواء كان المصنع المتعاقد أو المستورد أو العميل في المراحل النهائية هو من يتحكم في مرحلة المراجعة التالية
هذه واحدة من أنظف الطرق للحفاظ على تسجيل المنشأة في مساره الصحيح. يساعد التسجيل في تحديد سياق المنشأة. مسؤوليات FSVP أو المكملات الغذائية المعدلة تخبرك بمن هو المسؤول عن إطار التحقق من جانب المستورد. هاتان مرتبطتان، لكنهما ليستا قابلتين للاستبدال.
أغلق الملف بقرار البدء أو الانتظار أو التصعيد
الخطوة الأخيرة هي إغلاق المراجعة بملاحظة قرار قصيرة يمكن للآخرين استخدامها.
استخدم أحد هذه النتائج:
- انطلق: ملف التسجيل حديث بما فيه الكفاية، والطرف المعني واضح، ويمكن لبقية الملف الفني المضي قدما.
- الانتظار: ملف التسجيل موجود، لكن الطرف المسؤول، أو حالة التجديد، أو صلة المنشأة لا تزال غير واضحة.
- تصعيد الأحداث: تغير مسار المسار التجاري، أو أن مصدر المستند ضعيف، أو أن ملكية FSVP من جانب المستورد غير محددة بشكل كاف للمضي قدما.
عادة ما تعود أسئلة التسجيل في وقت متأخر إذا لم تغلق مبكرا. أفضل دفاع هو ملاحظة إغلاق قصيرة تشرح ما يثبته الملف وما هي الملفات الأخرى التي تبقى ضرورية.
هل تحتاج إلى ملف دعم استيراد حديث من الولايات المتحدة؟
إذا كان فريقك لا يزال يستخدم مرجع تسجيل FDA كما لو كان حزمة موافقة كاملة من فوسفاتيديلسيرين، أوقف تدفق الملف وأعد بنائها حول مرحلة المراجعة الأمريكية بالضبط. نوترانيكسا صفحة التواصل يمكن استخدامها لطلب المواصفة الحالية، ومسار دعم COA، وتأكيد مسار المصدر، ومراجع التغليف، وملف الدعم الحالي المتعلق بالتسجيل لمشروع فوسفاتيديلسيرين بالضبط قيد المناقشة.
عادة ما تشمل أسرع الطلبات مسار المصدر، مرحلة الطلب، استخدام الوجهة، وما إذا كان المراجع الأول هو الامتثال لمتطلبات المشتريات أو ضمان الجودة أو المستورد.
الأخطاء الشائعة في مراجعة تسجيل فوسفاتيديلسيرين
الأخطاء المتكررة عادة ما تكون إجرائية:
- التعامل مع مرجع تسجيل منشأة غذائية كما لو كان موافقة على المنتج.
- قبول عرض "شهادة" خاص دون فصلها عن إطار التسجيل الفعلي لإدارة الغذاء والدواء.
- ننسى أن المتداولين والوسطاء قد لا يكونون نفس الطرف الذي يخص المنشأة المسجلة ذات الصلة.
- مما يسمح للنقاشات بالتقويم والتوصيات، وشهادة التحكم، والتحكم في المصدر في ملف واحد غير مرتب.
- عدم تحديد من يملك FSVP أو مسؤوليات استيراد المكملات الغذائية المعدلة من الجانب الأمريكي.
كيف تتناسب حقائق نوترانيكسا المؤكدة مع هذا السير
بالنسبة للمشترين الذين يقومون بتقييم نوترانيكسا، يدعم الموقع الحالي هذا الاستعراض بعدة طرق عملية.
يشير الموقع علنا إلى وثيقة تسجيل منشأة غذائية تابعة لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، بينما ينظم أيضا مسارات المشترين حول سير عمل المنتجات والجودة والتصنيع وسير عمل المستندات القائمة على الاتصالات. هذا يدعم عقلية المشتري الصحيحة: التسجيل هو ملف واحد من دعم المورد، وليس حزمة الموافقة كاملة.
الموقع أيضا يحافظ على العموميات العامة Phosphatidylserine, الصويا Phosphatidylserine، و دوار الشمس Phosphatidylserine على مسارات منتج منفصلة وتؤكد خط الأساس التجاري المثبت ل PS وزن 25 كجم MOQ مع 25 كجم صافي لكل برميل التغليف. مع حقائق الحرم الجامعي التي تأسست في 2013 و110,000+ متر مربع، يساعد ذلك المشترين على ربط مراجعة مستوى المنشأة بمسار العرض وصيغة الشحن.
والأهم من ذلك، أن هيكل موقع نوترانيكسا يشجع المشترين على طلب ملفات محكمة من خلال الجودة والبحث والتطوير و اتصل بالمبيعات بدلا من الإفراط في قراءة صورة وثيقة عامة واحدة.
المصادر
- إدارة الغذاء والدواء: تسجيل مرافق الغذاء وغيرها من التقديمات
- إدارة الغذاء والدواء: أسئلة وأجوبة حول تسجيل مرافق الغذاء (الطبعة السابعة)
- إدارة الغذاء والدواء: أسئلة حول ما إذا كانت المرافق الغذائية ملزمة بدفع رسوم التسجيل والشركات الخاصة التي تطالب أو تقترح ارتباطا مع إدارة الغذاء والدواء
- إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA): القاعدة النهائية لإدارة الغذاء والدواء بشأن برامج التحقق من الموردين الأجانب (FSVP) للمستوردين للطعام للبشر والحيوانات
- eCFR: 21 CFR 1.225
- eCFR: 21 CFR 1.230
- eCFR: 21 CFR 1.242
- eCFR: 21 CFR 1.511
الأسئلة الشائعة
هل يعني تسجيل منشأة الأغذية من إدارة الغذاء والدواء أن مورد الفوسفاتيديلسيرين معتمد من قبل إدارة الغذاء والدواء؟
لا. 21 CFR 1.242 يقول إن تعيين رقم التسجيل يعني أن المنشأة مسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء، لكنها لا تنقل موافقة أو موافقة إدارة الغذاء والدواء على المنشأة أو منتجاتها.
هل شهادة تسجيل منشأة غذائية من إدارة الغذاء والدواء كافية لتقديم ملف استيراد فوسفاتيديلسيرين من الولايات المتحدة؟
لا. يجب على المشترين مراجعة المواصفات الحالية، ومسار COA، ومسار المصدر، وسياق التغليف، ومسؤوليات التحقق من المستورد للطرف الأمريكي لعنصر الفوسفاتيديلسيرين الذي يتم الحصول عليه.
هل يجب أن يكون المتداولون أو الوسطاء من نفس الطرف الذي يمثله منشأة الطعام المسجلة؟
ليس بالضرورة. تنص إدارة الغذاء والدواء على أن التجار والوسطاء ليسوا ملزمين بالتسجيل كمرافق غذائية إذا كانوا يعملون فقط كمتداولين أو وسطاء، لذا يجب على المشترين التأكد مما إذا كان الطرف التجاري المقابل والمنشأة المسجلة ذات الصلة هما نفس الطرف أو أطراف مختلفة.
كم مرة يجب على المشترين إعادة تأكيد مرجع تسجيل منشأة الطعام؟
على الأقل، يجب على المشترين إعادة تأكيد ذلك كلما تغير المسار التجاري، أو بدأ الطلب في مرحلة الموافقة الجديدة، أو عندما تجاوزت دورة المراجعة فترة تجديد جديدة للسنة الزوجية. يجب ألا يفترض المشترون أن ملف التسجيل القديم ساري إلى الأبد.
هل يستبدل تسجيل مرافق الأغذية FSVP للفوسفاتيديلسيرين المستورد؟
لا. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تعتبرها ضوابطا منفصلة. عادة ما يجب على المستوردين تنفيذ أنشطة FSVP للأغذية المستوردة، رغم أنه 21 CFR 1.511 يوفر متطلبات معدلة لبعض حالات المكملات الغذائية ومكونات المكملات الغذائية.
الخاتمة
تسجيل مرافق الغذاء من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA) مهم في مصادر فوسفاتيديلسيرين في الولايات المتحدة، لكنه مهم لسبب أضيق مما يظنه العديد من المشترين.
يساعد في تأكيد وجود خط أساس تنظيمي على مستوى المنشأة حيث يتطلب التسجيل. نعم، نعم، ليس بمفردها، الموافقة على المنتج، تأهيل المورد في نظامك الخاص، استبدال الحزمة التقنية، أو إلغاء مسؤوليات التحقق من جانب المستورد. لذلك، فإن أقوى سير عمل بسيط: تحديد الطرف المعني، التحقق من الحالة الحالية، فصل التسجيل عن الملفات الخاصة بالمنتج، تحديد مالك التحقق في الولايات المتحدة، وإغلاق الملف بقرار واضح.
يقلل هذا النهج من احتكاك الموافقة لأنه يمنح المشتريات، وضمان الجودة، وفرق الاستيراد، والعملاء في المراحل النهائية نفس الإجابة في نفس الوقت: التسجيل مهم، لكنه جزء واحد فقط من ملف موافقة فوسفاتيديلسيرين محكم.
اتصل بالمبيعات
تواصل مع Nutranexa لطلب مسار مواصفات الفوسفاتيديلسيرين الحالي، وملف دعم التسجيل الخاص بالمسار، وسياق COA، وتفاصيل التغليف، والهوية التجارية اللازمة لمراجعة ملف موافقة المورد الأمريكي أو ملف تحضير الاستيراد بشكل صحيح.
الخطوات التالية الموصى بها
- قم بمراجعة Phosphatidylserine صفحة المنتج.
- قارن Soy PS و Sunflower PS.
- يفحص إثبات التصنيع و الجودة والبحث والتطوير.
اتصل بالمبيعات للحصول على مستندات المنتج
مشاركة تفضيلات المصدر والتطبيق والبلد والكمية السنوية.
اتصل بالمبيعات
