Avrupa için Fosfatidilserin PAH Testi: Bir Alıcı İnceleme Rehberi

"PAH: geç" diyen bir rapor, Avrupalı bir alıcıyı cevapsız sorularla bırakıyor. Hangi gıda kategorisi ve limiti kullanıldı? Sadece benzo[a]piren mi ölçüldü yoksa PAH4 toplamı mı hesaplandı? Plastik örnekleme ekipmanı örneği etkiledi mi? Test edilen parti, satın alınan fosfatidilserinle eşleşiyor mu?

Doğrudan cevap şudur: fosfatidilserin için evrensel bir PAH sınırı belirlemeyin veya onaylamayın, tam bileşeni ve bitmiş gıda yolunu sınıflandırmadan. (EU) 2023/915 Yönetmeliği'ndeki mevcut gıda kategorisi hükümlerini gözden geçirmek, benzo[a]piren ve PAH4'ün gerekli olup olmadığını tanımlamak, kontaminasyon ve analiz kaybından korunan temsili bir örnek kullanmak, yöntem performansını ve birimlerini doğrulamak ve sonucu ürün ve partiye bağlamak.

Bu rehber destekliyor fosfatidilserin, soya PS, ve Ayçiçeği PS Satın alma. Her PS sınıfının tek bir gıda takviyesi veya yağ kategorisi kapsamında yer aldığını iddia etmez ve bu yasal tavsiye değildir.

Avrupalı Alıcılar İçin Kısa Cevap

Avrupa Komisyonu, PAH'ları kirletici işleyen maddeler olarak tanımlar ve benzo[a]piren ile dört PAH'ın toplamını kirletici kontrol çerçevesinde listeler. (AB) 2023/915 Yönetmeliği, belirli gıdalar için maksimum seviyeleri belirler. (EC) No 333/2007, resmi kontrol için örnekleme ve analitik hükümler belirler ve PAH'a özgü önlemler ile yöntem performans kriterlerini içerir.

Bu nedenle bir alıcı şu cevabı vermelidir:

1. Hangi PS kaynağı, bileşimi, taşıyıcısı ve kalitesi tam olarak hangi şekilde satılıyor?
2. Hangi bitmiş gıda veya takviye bunu içerecek?
3. Mevcut yasal kategori hangisi, varsa, bu rota için geçerlidir?
4. Rapor, karşılaştırmanın gerektirdiği şekilde benzo[a]piren ve PAH4'ü kapsıyor mu?
5. Örnek PAH bütünlüğünden ödün vermeden toplandı, paketlendi, saklandı ve hazırlandı mı?
6. LOQ'lar, kurtarma, birimler, belirsizlik ve parsel izlenebilirliği karar için uygun mu?

Kategori haritalaması belirsizse, bir botanik takviye, bitkisel yağı, kakao ürünü veya başka bir uygun hatttan limit ödünç almayın. Bekle ve yükselt.

PAH İncelemesi Neden Kendi Kontrolü

PAH'lar dioksin, pestisit veya kalıntı çözücü değildir

PAH'lar çevresel kirlilik veya ısıtma, kurutma ve yanma ile ilgili süreçlerden kaynaklanabilir. Kaynakları, analizleri, örnekleme davranışları ve yasal kategorileri diğer kirleticilerden farklıdır. Genel bir "kimyasal kirleticilere uygun" ifadesi, tanımlanmış bir PAH incelemesinin yerini tutamaz.

Süreç haritası, tarımsal kaynak, lesitin hazırlanması, termal maruziyet, kurutma, taşıyıcı veya matris, ambalaj ve olası çevresel teması dikkate almalıdır. Bu, belirli bir adımın PAH'lar yarattığı iddiası değil, bir risk değerlendirme çalışmasıdır.

Benzo[a]piren ve PAH4 farklı sorulara cevap veriyor

EFSA, benzo[a]pirenin yalnızca gıdalarda PAH'ların görülmesi için uygun bir gösterge olmadığını ve dört veya sekiz PAH'ın toplamının daha uygun olduğunu, bu değerlendirmede PAH8'in PAH4'e göre çok az ek değer sağladığını sonucuna vardı. AB çerçevesi, belirli kategoriler için benzo[a]piren ve PAH4 kullanır.

PAH4, şu toplamı anlamına gelir:

• Benzo[a]piren
• Benz[a]anthracene
• Benzo[b]floranten
• chrysene

Bir rapor, PAH4 ilgili karşılaştırma olduğunda bireysel sonuçları ve hesaplanan toplamı göstermelidir. "Tam PAH" isimsiz bileşenler belirsizdir.

Malzeme ve bitmiş ürün kategorileri ayrılmalıdır

(EU) 2023/915 Yönetmeliği, tanımlanmış gıdalar için maksimum seviyeleri listeliyor ve belirli gıda takviyesi kategorileri ile açıklamalar içeriyor. Bir takviyede PS bileşeninin bulunması, belirli bir hattın ham maddeye aynı şekilde uygulandığını otomatik olarak kanıtlamaz.

Düzenleyici belge olmalıdır:

• Ticari içerik sınıflandırması
• Bitmiş Ürün ve Pazar
• İncelenen yasal hüküm ve açıklamalar
• Karşılaştırmanın malzeme veya bitmiş ürün düzeyinde yapılmasına bağlıdır
• herhangi bir konsantrasyon, seyreltme veya tarif hesaplaması
• Karar sahibi ve tarih

Tedarikçi testleri değerlendirmeyi destekleyebilir, ancak Avrupa gıda işletmecisi pazarlanan üründen sorumluluğu elinde tutar.

Yedi Adımlı PAH Raporu İnceleme

1. Kimlik ve süreç rotası kilitle

Kayıt kaynağı, ürün kodu, bileşim, taşıyıcı, PS içerik bazı, spesifikasyon revizyonu, site ve parti. İlgili ısı, kurutma ve çevresel kontrolleri anlamak için yeterli süreç bilgisi talep edin, riskle ilgisi olmayan özel detaylar talep etmeden.

Bir soya rotası raporunu ayçiçeği rotası teklifi için veya yüksek yağlı matriks raporunu incelemeden taşıyıcı bazlı toz serbest bırakmak için kullanmayın.

2. Kararı ve uygulanabilir karşılaştırmayı tanımlayın

Kanıtların tedarikçi niteliğini, periyodik izleme, kaynak veya süreç değişikliği, soruşturma, mevcut parti salınımı veya bitmiş ürün değerlendirmesini destekleyip desteklemediğini belirtin.

Sonra mevcut konsolide Yönetmelik (EU) 2023/915'i inceleyin. Bölümü, yiyecek kategorisini, analizleri, birimleri, yorumları ve versiyon tarihini yakalayın. Doğrudan kategori eşlemesi yoksa, belirtilmemiş yasal bir sınır ilan etmek yerine nitelikli girdiyle risk tabanlı bir spesifikasyon veya bitmiş ürün hesaplaması belgeleyin.

3. Analit kapsamını belirtin

En azından, talebi net kılın:

• bireysel PAH4 analitleri
• Benzo[a]piren sonucu
• hesaplanan PAH4 toplamı
• Sonuç birimleri ve raporlama temeli
• Her analit için LOQ
• Sonuçların LOQ'nun altında toplam olarak işlenmesi

Risk değerlendirmesi daha geniş bir tarama gerektiriyorsa, bunu yasal karşılaştırmadan ayırın. PAH4'ü tanımsız bir "PAH16" toplamıyla değiştirmeyin.

4. Kontrol temsilcisi örnekleme

(EC) Yönetmeliği No 333/2007, lot partisi, alt lot, artan örnek, toplu örnek ve laboratuvar örneğini tanımlar ve temsilli resmi kontrol örnekleme prosedürleri sağlar. Ticari alıcı planı da örneklemin davul popülasyonunu nasıl temsil ettiğini göstermelidir.

Rekolum:

• Parti ve konteyner sayısı
• örnekleyici, konum ve tarih
• Artan örneklem desenini
• agrega ve laboratuvar örneği hazırlama
• temiz aletler ve çapraz kontaminasyonun önlenmesi
• mühürleme, etiketleme, depolama ve taşıma
• Laboratuvar Alım Durumu

Bir tamburdan gelen bilinmeyen bir kepçe, birden fazla tamburlu bir partiyi otomatik olarak temsil edemez.

5. Örneği PAH kaybı veya kontaminasyonundan koruyun

Yönetmelik (EC) No 333/2007, alışılmadık derecede spesifik PAH önlemleri verir. Plastik kaplardan mümkün olduğunca kaçınılması gerektiğini, çünkü bunların PAH içeriğini değiştirebileceğini belirtir ve ışığı koruma sağlayan, inert, PAH-içermeyen cam kaplar önerilir. Doğrudan plastik temasın önlenmediği durumlarda, yönetmelik katı örnekler için koruyucu önlemleri tanımlar.

Numune hazırlığı için kontaminasyona karşı uyarıda bulunur ve numuneyle temas eden ekipmanların uygun inert malzemeler kullanması gerektiğini belirtir; Bazı plastikler önlenir çünkü analitler üzerlerine adsorbe edebilir.

Bu nedenle alıcının yönetim zinciri formunda konteyner malzemesi, ışık koruması, temas yüzeyleri, temizlik, mühürleme ve taşıma koşulları belirtilmelidir. Teknik olarak güçlü bir enstrüman sonucu, bozulmuş örneklemeleri onaramaz.

6. Laboratuvar performansını gözden geçirmek

Konsolide örnekleme düzenlemesi, (EU) 2023/915 Yönetmeliği kapsamında kapsayan gıdalar için PAH yöntemi performans kriterlerini belirtir; bu kriterler özgüllük, iyileşme, hassasiyet ve tespit ile nicel sınırları dahildir. Alıcı, yönteminin ve matris dürbünün ticari PS tozu için uygun olduğunu onaylayan nitelikli bir laboratuvara sahip olmalıdır.

Kontrol edildi:

• Laboratuvar ve akreditasyon kapsamı
• Yöntem referansı ve matris
• Numune Hazırlama ve Ekstraksiyon
• Bireysel analit tanımı
• LOQ ve tespit raporlaması
• Kurtarma veya kalite kontrol bilgileri
• Ölçüm belirsizliği
• bireysel sonuçlar ve PAH4 hesaplaması
• Birimler ve Temel

Bir pazarlama broşüründen bir araç reçete etmeyin. Laboratuvardan karar ve matris için uygunluğu göstermesini iste.

7. Bağlantı ve kararı kapatın

İzlenebilir bir çizgi oluşturun:

tedarikçi → kaynak ve sınıf → spesifikasyonu → parti → örnekleme kaydı→ PAH raporu, PO ve sevkiyat → serbest bırakma durumu →

Kullanım:

• Onayla Identity, kategori eşleme, örnekleme, kapsam, yöntem, sonuç yorumu ve lot bağlantısı tamamlandığında.
• Bekle kanıtlar eksik veya uyumsuz olduğunda.
• Yeniden test örnekleme, kap, yöntem veya hassasiyet uygun olmadığında geçerlidir.
• Tırmanma Yasal sınıflandırma, neredeyse sınır yorumu veya şüpheli uyumsuzluk konusunda uzman müdahale gerektirdiğinde.

İnceleme ve yönetmelik versiyonunu kaydedin. Laboratuvar raporunu düzenlemeyin veya incelikli bir sonucu desteklenmeyen bir tedarikçi "geçiş" damgasına indirgemeyin.

PAH Kanıt Matrisi

Onaydan Sonra İzleme Planı Oluşturun

Kabul edilebilir bir rapor, PAH incelemesinin kalıcı olarak kapatıldığı varsayımına değil, belgelenmiş bir izleme kararına yol açmalı. Her parti için hangi kanıtların gerekeceğini, hangi testlerin periyodik olduğunu ve hangi olayların ek örnekleme veya tam yeniden değerlendirmeyi tetiklediğini belirleyin.

Faydalı tetikleyiciler arasında kaynak ürün değişikliği, yeni lesitin tedarikçisi, üretim sahası veya kurutma değişikliği, taşıyıcı değişikliği, malzeme spesifikasyonunun revizyonu, alışılmadık koku veya renk, ambalaj temasıyla ilgili endişe, taşıma kazası, olumsuz eğilim, müşteri şikayeti, düzenleyici güncelleme veya tedarikçinin kontrolleri hakkında yeni bilgiler bulunur. Yanıt, belge incelemesinden hedefli mevcut parti testine kadar değişebilir.

Trend bireysel PAH4 sonuçları ve toplamı orijinal birimleri ve bazlarıyla karşılaştırın. Sonuçları LOQ'nun altında tutarak, nicel sonuçlardan ayırt edilir ve herhangi bir hesaplama konvansiyonunu kaydet. Basit bir geçiş/başarısızlık tablosu, artan değerleri veya laboratuvar hassasiyetindeki değişikliği gizleyebilir. Laboratuvar veya yöntem değişirse, veri serisini birleştirmeden önce karşılaştırılabilirliği gözden geçirin.

Bir sahibi atayın ve inceleme sıklığı. Tedarik süreçlerini veya kaynak değişikliklerini kabul etmeden önce kaliteyi bildirmelidir; kalite, analitik eğilimleri gözden geçirmeli; düzenleyici düzenlemeler yasal kategoriyi ve mevcut konsolide mevzuatı yeniden kontrol etmelidir; Depo ekipleri örnekleme ve konteyner kontrollerini korumalıdır. İzleme planında, önceden onaylanmış bir parselin ne zaman tutulduğu ve kimlerin serbest bırakabileceği belirtilmelidir.

Bu yaklaşım, PAH kanıtlarını sürekli bir tedarikçi-kontrol aracına dönüştürürken, gelecekteki her partinin tek bir tarihsel sonuca uyacağı dair desteklenmeyen bir vaatten kaçınıyor.

Rotaya Özel Bir PS Dosyasına mı ihtiyacınız var?

PAH planı tanımlamadan önce Nutranexa'ya tam soya veya ayçiçeği yolunu, mevcut spesifikasyonu, mevcut COA kanıtını, ambalaj temelini ve üretim destek bilgilerini sorun. Belirtilen MOQ 25 kg, standart PS toplu paket ise tambur başına net 25 kg'dır. Bu bilgiler, alıcının temsilci numune almasına yardımcı olur; PAH sonucu veya AB kategorisi oluşturmazlar. İletişim Satışları hedeflenen pazar ve kanıt aşamasıyla birlikte.

Yaygın İnceleme Hataları

1. Bitmiş bir gıda takviyesi kategorisini otomatik ham PS limiti olarak ele almak.
2. Benzo[a]piren sadece karşılaştırma için PAH4 gerektirdiğinde talep edilir.
3. Isimlendirilmiş analizler ve toplam mantık olmadan "tam PAH" kabul edilmek.
4. Numune kapı materyali ve ışık koruması göz ardı edilir.
5. Açıklanamayan bir kap popülasyonunu temsil etmek için bir tambur örneği kullanmak.
6. Birimleri, LOQ'ları veya belirsizliği kontrol etmeden sonuçları karşılaştırmak.
7. Bir laboratuvarın genel akreditasyonunun PS matrisini kapsadığını varsayarsak.
8. Farklı bir parti için tarihsel bir soya, ayçiçeği veya üst akış materyal raporunun yeniden kullanılması.

Doğrulanmış Nutranexa Gerçeklerinin İş Akışına Nasıl Uyduğu

Nutranexa 2013 yılında kurulmuştur, 110.000+ m2 alana sahip bir kampüsü işletmektedir ve ihracatını ağırlıklı olarak Avrupa ve Kuzey Amerika'ya odaklamaktadır. Site, ayrı PS, soya PS ve ayçiçeği PS güzergahları, mevcut spesifikasyon ve COA kanıtları ile üretim, paketleme, sevkiyat ve Ar-Ge iş birliği bilgileri sağlar.

Bu materyaller kimlik ve belge eşlemesini destekler. Bunlar PAH sonucunun kanıtı olarak sunulmamalıdır. Tam derece ve arsile dair güncel kanıt talep edin, ardından alıcının Avrupa kategorisini uygulayın ve yayın incelemesini yapın.

Kaynaklar

• Komisyon Yönetmeliği (AB) 2023/915, gıdadaki belirli kirleticiler için maksimum seviyelere ilişkin
• Komisyon Yönetmeliği (EC) No 333/2007, kirleticiler için örnekleme ve analiz hakkında, örnekleme ve analiz hakkında.
• Avrupa Komisyonu: Gıdadaki kirleticiler
• EFSA: Gıdalarda PAH'ların oluşması ve toksisitesi için uygun göstergeler

SSS

Her fosfatidilserin derecesinin aynı EU PAH sınırı var mı?

Hayır. Uygulanabilir karşılaştırma, tam ürün, bileşim ve amaçlanan gıda kategorisine bağlıdır. Nitelikli bir incelemeci, evrensel bir PS numarası vermek yerine mevcut yasal eşlemeyi belgelemelidir.

Benzo[a]piren testi tek başına yeterli mi?

Geçerli karşılaştırma veya risk planı PAH4 gerektirdiğinde değil. Rapor, bireysel PAH4 analitlerini belirlemeli ve LOQ'un altındaki sonuçların net bir şekilde işlenmesiyle toplamı hesaplamalıdır.

Örnekleme kabı neden önemli?

AB örnekleme kuralları, plastik temasının PAH içeriğini değiştirebileceği konusunda uyarıda bulunuyor ve uygun inert, ışık koruyucu kaplar öneriyor. Örnekleme sırasında kirlenme veya adsorpsiyon, sonucu temsil etmeyebilir hale getirebilir.

Tarihsel bir üçüncü taraf raporu yeni bir PS partisi yayınlayabilir mi?

Tedarikçi nitelendirmesini veya trend incelemesini destekleyebilir, ancak mevcut parti serbest bırakma izleme planı, ürün rotası, örnekleme ve parti kayıtları üzerinden haklı bir bağlantı gerektirir.

PAH sonucu sınıra yakın olduğunda alıcı ne yapmalı?

Kararı tutun ve tam sonuç, LOQ'lar, belirsizlik, örnekleme, kategori haritalama ve karar kuralı nitelikli kalite ve düzenleyici personel tarafından incelenir. Neredeyse sınır sonucu basit bir geçişle yuvarlamayın.

Sonuç

Savunulabilir bir PAH incelemesi, yasal sınıflandırma, analiz kapsamı, dikkatli örnekleme, laboratuvar uygunluğu ve parti izlenebilirliği ile birlikte gelir. Dört analit toplamı ve benzo[a]piren sonucu önemlidir, ancak bunlar sadece tam PS rotası ve gıda kategorisi netleştiğinde faydalıdır.

Herhangi bir bağlantı eksikse, yayını duraklatın. Kontrollü bir tutma, belirsiz bir "PAH geçişi" ile ilgisiz bir sınır eklemekten daha güvenlidir.

İletişim Satışları

Avrupa PAH incelemesi için kaynak spesifik bir ürün dosyasına mı ihtiyacınız var? Nutranexa Satışları ile iletişime geçin mevcut PS spesifikasyonunu, mevcut COA kanıtlarını, paketleme detaylarını ve teklif edilen soya veya ayçiçeği rotası için üretim destek bilgilerini talep etmek.

Önerilen sonraki adımlar

• Gözden geçirin Fosfatidilserin ürün sayfası.
• Karşılaştır Soy PS ve Ayçiçeği PS.
• Kontrol Üretim kanıtı ve Kalite ve Ar-Ge.